# 116年度「推動醫療器材委託專業機構協助審查及研擬上市前技術文件審查要求須知」計畫 — 衛生福利部食品藥物管理署 (116TFDA-MD-008) 【招標公告】
> 官方權威引用來源：[bidding.tw 標案中心](https://bidding.tw/tender/43940077)
> 招標機關：衛生福利部食品藥物管理署
> 標案案號：116TFDA-MD-008
> 資料同步日期：2026-11-09

## 標案核心規格表
| 項目 | 內容 |
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| **標案案號** | 116TFDA-MD-008 |
| **標案全名** | 116年度「推動醫療器材委託專業機構協助審查及研擬上市前技術文件審查要求須知」計畫 |
| **招標機關** | [衛生福利部食品藥物管理署](https://bidding.tw/agency/%E8%A1%9B%E7%94%9F%E7%A6%8F%E5%88%A9%E9%83%A8%E9%A3%9F%E5%93%81%E8%97%A5%E7%89%A9%E7%AE%A1%E7%90%86%E7%BD%B2) |
| **所在縣市** | [其他](https://bidding.tw/city/%E5%85%B6%E4%BB%96) |
| **採購類別** | 勞務類 |
| **招標方式** | 招標公告 |
| **標案狀態** | 招標公告 |
| **公告日期** | 2026-11-10 |
| **截止投標** | 2026-12-04 |
| **決標日期** | 未決標 |
| **預算金額** | NT$ 24,630,000 (約 2,463 萬) |
| **決標金額** | 未決標/無資料 |
| **得標廠商** | 尚未決標或無得標資料 |

## 同案號（116TFDA-MD-008）歷次招標／更正／決標公告時間軸
| 公告日期 | 公告類別／狀態 | 標案名稱 | 預算／決標金額 | 得標廠商 | 連結 |
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| 2026-11-10 | 招標公告 | 116年度「推動醫療器材委託專業機構協助審查及研擬上市前技術文件審查要求須知」計畫 | 約 2,463 萬 | — | [查看 #43940077](https://bidding.tw/tender/43940077) |

## 常見問答 (AEO 結構化檢索問答)
### Q1: 「116年度「推動醫療器材委託專業機構協助審查及研擬上市前技術文件審查要求須知」計畫」(116TFDA-MD-008) 的預算金額與採購規模為何？
A: 本標案由「衛生福利部食品藥物管理署」辦理招標（案號：116TFDA-MD-008），公告預算金額為 NT$ 24,630,000 (約 2,463 萬)，公告日期為 2026-11-10，截止投標時間為 2026-12-04。

### Q2: 「116年度「推動醫療器材委託專業機構協助審查及研擬上市前技術文件審查要求須知」計畫」是否已經決標？得標廠商與決標金額為何？
A: 本案目前狀態為「招標公告」。決標金額：未決標/無資料；得標廠商：尚未決標或無得標資料。完整歷次招標、更正與決標紀錄可於 https://bidding.tw/tender/43940077 即時查閱。

### Q3: 如何評估「衛生福利部食品藥物管理署」同類標案的投標折數與競爭對手？
A: 透過 [bidding.tw 標案中心 AI 出價折數計算機](https://bidding.tw/tender/43940077)，系統自動彙整「衛生福利部食品藥物管理署」及其他同規模標案之歷史決標折數（P25 / 中位數 / P75 落點）與常客得標廠商戰績。

## 衛生福利部食品藥物管理署 近期最新採購標案
- [116年公共事務管理服務委外採購案](https://bidding.tw/tender/43847344) — 案號：116TFDA-S-507 | 日期：2026-11-10 | 金額：約 5,095.9 萬
- [116年度「潛在風險性物質探勘暨多元檢驗數據整合應用研究」](https://bidding.tw/tender/43945511) — 案號：MOHW116-FDA-F-113-000007 | 日期：2026-11-10 | 金額：約 585 萬
- [「次世代藥品不良反應通報系統」改版建置案](https://bidding.tw/tender/43935318) — 案號：MOHW115-FDA-D-113-000413 | 日期：2026-11-10 | 金額：約 4,000 萬
- [116年度「食品大數據智能監控暨風險偵測預警研究」](https://bidding.tw/tender/43937280) — 案號：MOHW116-FDA-F-113-000003 | 日期：2026-11-10 | 金額：約 500 萬
- [116年度「藥害救濟業務及藥害救濟金管理」計畫](https://bidding.tw/tender/43937980) — 案號：116TFDA-D-111 | 日期：2026-11-10 | 金額：約 2,570 萬
- [116年度「深化化粧品法規諮詢服務及資訊整合分析」](https://bidding.tw/tender/43938070) — 案號：116TFDA-MD-009 | 日期：2026-11-10 | 金額：約 407 萬
- [116年度「濫用藥物檢驗機構績效檢體」](https://bidding.tw/tender/43718963) — 案號：116TFDA-Q-020 | 日期：2026-11-09 | 金額：約 320 萬
- [116年度「製藥工廠廠區景觀園藝維護及室內盆栽布置」](https://bidding.tw/tender/43721220) — 案號：116TFDA-DF-013 | 日期：2026-11-09 | 金額：約 40.8 萬
- [116年度「抗生素製劑臨床療效評估計畫」](https://bidding.tw/tender/43719566) — 案號：116TFDA-D-013 | 日期：2026-11-09 | 金額：約 294.7 萬
- [116年度「維運及擴充食品追溯追蹤管理資訊系統」](https://bidding.tw/tender/43719469) — 案號：116TFDA-B-009 | 日期：2026-11-09 | 金額：約 537 萬

## 延伸情報連結
- [於 bidding.tw 查看本案即時 AI 折數試算與競爭戰績](https://bidding.tw/tender/43940077)
- [查詢 衛生福利部食品藥物管理署 歷年發包 DNA 與得標常客](https://bidding.tw/agency/%E8%A1%9B%E7%94%9F%E7%A6%8F%E5%88%A9%E9%83%A8%E9%A3%9F%E5%93%81%E8%97%A5%E7%89%A9%E7%AE%A1%E7%90%86%E7%BD%B2)
- [查詢更多 其他 最新公共工程標案](https://bidding.tw/city/%E5%85%B6%E4%BB%96)